近日,四川省经济和信息化厅等8部门印发了《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》(以下简称《方案》),围绕临床需求,提升医疗器械的性能水平,构建“研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广”全链条,促进医疗器械创新发展。
记者了解到,《方案》提出了四川省创新医疗器械融合应用试点申报方向、实施内容、申报要求等内容。
申报方向上,明确诊断检验仪器和试剂、治疗装备和器械、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、保健康复装备等8个申报方向,涵盖我省医疗器械产业发展重点领域;申报单位上,《方案》明确由1家本省医疗机构和1家省内医疗器械生产企业联合牵头,N家医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会等共同组成“1+1+N”联合体共同申报。
申报条件上,要求牵头医疗机构三级甲等,且为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心、临床重点专科建设(依托)单位之一。牵头生产企业为本省注册企业,有固定的生产和研发场所、专职研发团队,研发投入强度不低于5%。